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岗位职责：

1、负责各工序的关键质量控制点控制，对生产制程的首件、清场工作进行确认；

2、按照规定的频率执行巡检动作,并及时将检验结果记录在巡检记录表中；

3、收集相关数据与资料,协助生产部门减少异常发生率,提高产品直通率；

4、对生产全过程进行质量监控，按照GMP的要求监督生产人员对SMP、SOP、及其他有关文件的严格实施；

5、对产线异常发生后的紧急处理措施执行、不良品隔离、异常原因的分析及处理、上报工作等负责，制止不良继续产生, 不合格品流入下道工序（客户）,确保制程产品品质；

6、负责生产各工序样品的取样工作，保证所取的样品具有代表性；

7、向QA主管提供有关制程质量控制方面的建议、并协助推进以更好的控制制程产品质量。

8、领导安排的其他工作。

岗位要求：

1、制药、生物工程、食品等相关理工科专业，大专学历以上；

2、掌握GMP、ISO等质量管理知识及QC七大手法等质量工具的使用；熟悉IVD产品的生产工艺流程及其基本特性的优先考虑；

3、具有组织能力，能独立完成及跟进品质项目工作；

4、较强的责任心，个性细致严谨。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。