广东省数字贸易与服务公共服务平台

1. 负责公司注册工作规划，并负责体外诊断试剂等医疗器械产品的注册申报工作；

2. 制定公司产品注册计划；组织编写、整理、提交注册申报资料，跟踪注册进程，确保按期获证；

3. 负责相关产品临床试验的申请及跟踪；

4. 为公司项目立项和研发过程提供法规支持。

岗位要求：

1. 生物、医学、药学相关专业，本科及以上学历；

2. 2年以上体外诊断试剂注册申报工作经验，至少独立完成1件成功的体外诊断试剂注册报证；

3. 熟悉国内外医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准；

4. 优秀表达能力，沟通协调能力和解决问题的能力。

广州复能基因有限公司致力于成为向生物学和生物医学研究领域的研究创新和产品开发提供新技术、新产品，以及提供专有工具和服务的主要供应商。公司主要生产和销售与基因组学和蛋白质组学相关的、高质量的生物研究试剂和产品，包括核酸、蛋白质和抗体相关的试剂、产品和服务。公司的目标是为科研机构、生物和制药企业的科学家提供进行科学研究、医疗开发和产品诊断方面的服务。