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Specialist, Quality System

更新日期:2020-06-12
工作经验:
无要求
最低学历:
本科
招聘人数:
若干
语言要求:
工作性质:
薪资范围:
12-25万/年
职位类别:
工作地点:
广州市
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职位描述公司简介

  • Support the start-up of Quality Systems for the site.
  • Execute and maintain the Quality Systems at the site.
  • Document Management System
  • Write, Revise, Review and Approve SOPs, protocols, reports or records.
  • Conduct training
  • Provide guidance on cGMP, Good Documentation Practices (GDP) and Data Integrity requirements.
  • Training/Learning Management System (LMS)
  • Maintenance of training curriculum/tasks.
  • Custodian and archival of training records.
  • Provide guidance on LMS usage.
  • Trackwise System (TW)
  • Provide guidance on deviation management, change control and CAPA.
  • Conduct training and provide guidance on TW system usage.
  • Communicate quality systems and compliance requirements effectively to peers and stakeholders.
  • Provide compliance support to staff in all departments.
  • Participate in regulatory, customer and internal audits.
  • Any other tasks as and when assigned by the supervisor/line manager.

Key Requirements.

  • Familiarity with Regulatory requirements and local Codes & Standards (e. g. , FDA, EMEA, GAMP and ICHQ7)
  • Good knowledge and experience of the practical and theoretical requirement of validation program in GMP facility
  • Good leadership skills
  • Strong interpersonal skills
  • Effective Communicator (oral and written)
  • Exhibit good quality decision making traits
  • Meticulous and Systematic
  • Analytical Mind
  • Ability to define specific goals clearly, to develop and prioritize activities
  • Team player, with strong focus on safety, quality and timelines

联系方式:

公司网址:http://www.lonza.com.cn
公司地址:广州市海珠区金辉路39号
联系电话:34973888-2590

龙沙(中国)投资有限公司成立于2003年9月,是瑞士龙沙集团全资在广州设立的投资性公司。公司旨在于医药、化工及生命科学领域进行投资和再投资,同时提供以下服务:

-协助或代理龙沙所投资企业的货物及设备采购业务,并在国内外市场销售他们的产品;

-为龙沙所投资企业提供售后服务、技术支持及人力资源服务;


-为投资者提供咨询服务并为龙沙的关联公司提供市场信息、投资政策等咨询服务。


龙沙(中国)投资有限公司

  • 企业性质: 三资企业
  • 业务范围: ITO,KPO
  • 所属行业:医药/生物工程
  • 公司地址:广州市海珠区金辉路39号