广东省数字贸易与服务公共服务平台

任职要求：

1.本科以上学历，生物工程，医学，药学等医疗器械相关专业，英语四级以上，读写能力良好。

2.一年以上国际注册经验，可独立开展国际注册工作，有独立完成体外诊断试剂CE FDA注册经验优先考虑

3.熟悉医疗器械注册的相关法律法规，掌握产品注册流程。

4.工作作风细致、严谨、主动、条理性强

岗位职责：

1.进行各类产品的国际注册工作，主要是WHO PQ认证

2.完成产品注册资料的撰写，汇总，梳理，修订，翻译；

3.完成产品在国际各国的注册申报，注册变更，延续注册等工作；

4.参与注册体系标准化流程建设，并对各部门进行法规宣贯；

5.组织协调注册注册体系考核工作

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。