广东省数字贸易与服务公共服务平台

一、工作职责：

1、分析技术法规的变化对国际营销中心项目带来的后果，并针对性地提出可行建议，保证产品注册符合政策、法规的要求，控制注册风险；

2、负责产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报，并能编写产品注册文档；

3、协助客户解决注册、体系考核过程中遇到的问题，编译和处理问卷调查等资料；

4、协助完成国际设计稿件的审核。

二、任职要求：

1、 本科以上学历，有海外医疗器械注册经验优先；

2、 了解注册相关法规，了解医疗器械注册相关政府部门工作流程；

3、 具有较好的信息、数据搜索能力；

4、 具有一定的公文撰写能力，

5、1年以上工作经验，良好的英文读写能力，口语可为工作语言。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。