广东省数字贸易与服务公共服务平台

岗位职责：

1)负责收集、整理和分析相关部门注册需求；

2)注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的资料进行跟踪和问题反馈；

3)制定产品注册体系工作计划、组织协调相关部门完成注册体系考核工作。

任职要求：

1)熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程，有独立负责注册项目经验或有胶体金定性、免疫荧光定量、免疫比浊、生化分析等技术平台体外诊断试剂、医疗器械企业工作经验者优先；

2)较强的沟通协调、分析和解决问题的能力，能适应出差。

广州万孚生物技术股份有限公司是成立于1992年11月13日，注册资金6600万元。股东包括广州市政府的广州科技风险投资有限公司、华工大集团公司、广州生物工程中心、广州百诺泰投资中心。是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。是商务部机电和高新技术产品出口结构调整重点核心层联系企业，广东省服务外包重点培育企业、广东省创新型（试点）企业，广东省首批科技服务业百强企业，广东省“百强创新型企业培育工程”示范企业、广东省民营科技企业、广东省医药工业综合实力50强企业、广州市创新型企业、技术先进型服务企业。公司现有员工696人，其中本科以上学历人员达36.3%，总资产达3.4亿元。建立健全了系统的管理体系，包括行政管理制度、财务管理制度、审计监察制度、研发管理制度、创新管理制度等。