广东省数字贸易与服务公共服务平台

岗位职责：

1、组织实施产品项目（包括产品注册检验、临床试验、质量体系考核）的管理及申报；

2、组织引进或合作产品的注册管理及申报；负责合作项目技术资料的吸收、转化，撰写相关注册资料；

3、组织医疗器械注册知识与应用技术的培训；负责对研发、测试人员的新技术培训；

4、负责注册资料根据法律法规、国家或行业标准、技术评审原则的审核与递交;

5、质量体系考核申请资料的组织、审查，协助现场体系检查；

6、组织项目申报与对外课题合作等科技信息的资料管理及申报。

任职要求：

1、医学、药学、生物学专业本科以上学历；

2、良好的项目组织管理能力；良好的沟通协调能力；良好的资料撰写及整理能力；较强的学习能力；

3、有从事体外诊断试剂或医疗器械注册申报工作经验优先；

4、具有良好的医药学专业知识基础；熟悉医疗器械相关的法律、法规。

中山大学达安基因股份有限公司， 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位。